CHEF DE PROJETS – UNITE PROMOTION ET REGLEMENTATION – 100% – H/F- 1775144299-86

Job Description

L’unité de Promotion Réglementation (UPR) de la DRCI assure la mise en œuvre et le suivi des études dont le CHRU est promoteur sur les aspects technico-réglementaire et financiers. Elle coordonne les différents acteurs de la recherche, veille à la conformité des procédures et garantit la qualité des données dans le respect des exigences légales et réglementaires. 
L’unité est notamment composée de Chefs de projets et d’Attaché de recherche clinique dont les missions s’articulent autour des axes suivants : 

Montage des études promues par l’établissement en assurant notamment l’évaluation financière, la faisabilité et l’aide à la rédaction des projets  
Gestion de projets de recherche par notamment l’obtention des autorisations réglementaires, le contrôle qualité et le suivi financier, administratif et logistique 

Service : Unité de Promotion et Investigation
Horaires : forfait jour
Date estimative de vacance du poste : 1er février 2026

DESCRIPTION DES MISSIONS :

Assurer le montage et la rédaction des dossiers de dépôt aux instances réglementaires (élaboration des protocoles de recherche et documents annexes)
Veiller à la conformité réglementaire des composants numériques du dispositif médical (règlement DM, ISO 13485, RGPD, référentiels CNIL, HDS…) et contribuer à la constitution du dossier technique
Assurer la négociation, la mise en place et le suivi des contrats de recherche (conventions, MTA/DTA, avenants, reporting…), en lien avec le responsable des contrats de la DRCI et le DPO du CHRU de Nancy
Assurer le suivi administratif, financier et légal des projets
Préparer les rapports financiers (collecte des pièces, justification, analyse d’éligibilité, respect des échéances) et les rapports d’avancement auprès de l’ANR
Coordonner et gérer les études cliniques (de l’initiation à la clôture) en lien avec l’ARC moniteur
Piloter les aspects techniques, organisationnels et financiers des études afin d’en assurer la bonne exécution
Réaliser des tâches de support à l’exécution des essais cliniques : suivi du recrutement, suivi logistique, communication 
Rendre compte de l’avancée des études, notamment sur les volets budgétaires et de délais, auprès des parties prenantes
Élaborer et proposer des ajustements en cours de projet liés à des contraintes d’étude, de faisabilité ou de développement
Élaborer, mettre en place et exploiter des tableaux de bord de suivi
Piloter les volets numériques du projet RHU i-DEAL : coordination des briques technologiques (chatbot, IA, application mobile, interface patient/clinicien), intégration dans le parcours patient, suivi des développements et validation clinique
Superviser les relations avec les partenaires et prestataires numériques (éditeurs, développeurs, hébergeurs HDS, UX designers)
Assurer une gestion opérationnelle commune avec la cheffe de projet RHU sur l’ensemble des volets du projet), afin de garantir la continuité des activités en cas d’absence
Participer à l’élaboration des procédures définissant l’organisation du RHU I-DEAL

Niveau d’expérience requis
Débutant accepté
Niveau d’étude requis
Bac +5

Permis requis

B